Tamin'ny 19 aogositra, Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. ("INNOVITA") nahazo ny mari-pankasitrahana MDSAP, izay ahitana an'i Etazonia, Japon, Brezila, Kanada, ary Aostralia, izay hanampy ny INNOVITA hanokatra bebe kokoa ny tsena iraisam-pirenena.
Ny anarana feno ny MDSAP dia Medical Device Single Audit Program, izay programa fanaraha-maso tokana ho an'ny fitaovana ara-pitsaboana.Tetikasa iarahan'ny mpikambana ao amin'ny International Medical Device Regulatory Forum (IMDRF) izy io.Ny tanjona dia ny ahafahan'ny masoivohon'ny antoko fahatelo manara-maso manara-maso ny mpanamboatra fitaovana ara-pitsaboana mba hahafeno ireo fepetra QMS/GMP samihafa amin'ireo firenena mandray anjara.
Ny tetikasa dia nankatoavin'ny masoivohom-panjakana dimy, ny US Food and Drug Administration, ny Canadian Health Agency, ny Australian Therapeutic Products Administration, ny Breziliana Health Agency ary ny Minisitry ny Fahasalamana, ny Asa ary ny Fiahiana Japoney.Tsara ny manamarika fa ity fanamarinana ity dia afaka manolo ny sasany amin'ireo fanaraha-maso sy fisafoana mahazatra any amin'ireo firenena voalaza etsy ambony, ary mahazo ny fidirana amin'ny tsena, noho izany dia avo ny fepetra takiana amin'ny fanamarinana.Ohatra, nanambara ny Health Canada fa manomboka ny 1 janoary 2019, ny MDSAP dia hanolo an-tery ny CMDCAS ho programa famerenana amin'ny fidirana amin'ny fitaovana fitsaboana kanadiana.
Ny fahazoana ny mari-pankasitrahana momba ny rafitra firenena dimy MDSAP dia tsy ny fankasitrahana ambony an'i INNOVITA sy ny vokatra avy amin'i Aostralia, Brezila, Kanada, Etazonia ary Japon ihany, fa manampy an'i INNOVITA hanohizana ny fanitarana ny haavon'ny fisoratana anarana any ampitan-dranomasina ny vaovaony. reagents fitsapana satroboninahitra.Amin'izao fotoana izao, ny fitsapana Covid-19 an'i INNOVITA dia efa voasoratra any amin'ny firenena 30 eo ho eo, anisan'izany i Etazonia, Brezila, Frantsa, Italia, Russia, Espaina, Portugal, Holandy, Hongria, Aotrisy, Soeda, Singapore, Philippines, Malezia, Thailand. , Arzantina, Ekoatera, Kolombia, Peroa, Chile, Meksika, sns.
Voalaza fa ny INNOVITA dia mbola manafaingana ny fangatahana fisoratana anarana amin'ny firenena sy andrim-panjakana maro kokoa, manitatra ny haavon'ny fisoratana anarana any ampitan-dranomasina amin'ny fitsapana Covid-19, ao anatin'izany ny fangatahana fanamarinana CE EU (fitsapana tena) sy fitsapana antigen Covid-19 vaovao amerikana FDA. fisoratana anarana kit.
Mitohy ny fihanaky ny valanaretina maneran-tany.Ny kitapom-panadinana Covid-19 an'i INNOVITA dia namidy tany amin'ny firenena sy faritra maherin'ny 70, ary nanao fanadihadiana marina sy haingana ary lehibe momba ny otrikaretina SARS-CoV-2 izy ireo, izay manana anjara toerana lehibe amin'ny ady eran-tany amin'ny Covid-19. areti-mifindra.
Fotoana fandefasana: Oct-18-2021